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■NEWS 添付文書改訂─「オプジーボ」などの副作用に血球貪食症候群［医療安全情報UpDate］
厚生労働省はこのほど、下掲の医薬品の添付文書を改訂するよう製造販売各社に指示した。
抗PD-1抗体の「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）と「キイトルーダ」（同：ペムブロリズマブ）については、「重大な副作用」の項に血球貪食症候群を追記するとともに、「重篤な血液障害」として従来の免疫性血小板減少性紫斑病以外に「溶血性貧血」と「無顆粒球症」を明記して、異常が現れた場合の投与中止を呼び掛ける。
乳癌に用いるCDK4／6阻害薬の「イブランス」（同：パルボシクリブ）では、「重要な基本的注意」と「重大な副作用」に間質性肺疾患を追記し、投与前の初期症状（呼吸困難等）の確認と胸部X線検査の実施などを求める。
