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SGLT2阻害剤のほか、前立腺がん治療薬などの承認取得目指す ［新薬FRONTLINE］
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サノフィ：SGLT2阻害剤のほか、前立腺がん治療薬などの承認取得目指す
サノフィのジェズ・モールディング社長（写真）は4月2日の年次記者会見で、日本国内で2014年中に新規医薬品5品目・ジェネリック（後発医薬品）5品目・ワクチン2品目の承認取得を予定していることを明らかにした。
新規医薬品5品目のうち特に力を入れているのが、2型糖尿病を対象としたSGLT2阻害剤「アプルウェイ」（一般名＝トホグリフロジン水和物）と前立腺がん治療薬「cabazitaxel」。
アプルウェイは、既に3月に製造販売承認を取得、5〜6月頃に薬価収載の見通しとなっている。同剤についてモールディング社長は「低血糖リスクが低く、体重減少作用も有することが期待される」とし、早期の市場浸透に期待を寄せた。
cabazitaxelは、前治療歴のある前立腺がん患者を対象とした新薬で、サノフィは昨年7月に承認申請を行っている。「Jevtana」のブランド名で80以上の国や地域で承認され、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）に対する治療戦略の中核に位置づけられているという。
一方、モールディング社長はワクチンについて、「侵襲性髄膜炎菌感染症用ワクチン」と、第一三共、北里第一三共ワクチンとのパートナーシップによる「4種混合（DTP–IPV）ワクチン」の上市を目指していると説明した。
●サノフィ国内主力製品の2013年売上高
「プラビックス」1168億円（前年比14.3％増） 「アレグラ」471億円（17.8％減） 「マイスリー」320億円（14.2％減） 「タキソテール／ワンタキソテール」206億円（4.5％減） 「ランタス」202億円（10.1％増）
バイエル薬品：イグザレルトなどが貢献し、2000億円上回る売上高を達成
バイエル薬品のカーステン・ブルン社長は4月7日の記者会見で、2012年発売の経口抗凝固剤「イグザレルト錠」、眼科用VEGF阻害剤「アイリーア硝子体内注射液」の2製品の売上が大きく貢献し、2013年は目標の2000億円を上回る売上高（薬価ベースで2215億円、前年比16.5％増）を達成したと発表した。2014年以降も「市場成長率を上回る成長」を目指す方針だ。
2014年は、慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対する初の治療薬として「アデムパス錠」の承認を1月に取得。2014年に予定している第Ⅱ相・第Ⅲ相臨床試験は42件で、その中には、イグザレルト錠、アイリーア硝子体内注射液や、抗悪性腫瘍剤「スチバーガ錠」、月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」などの適応追加に向けた臨床試験も含まれている。
ブルン社長は「今後も有望な開発パイプラインの進展や将来のイノベーションへの投資を通じて、日本の患者・家族のQOL向上に寄与していく」と述べ、大学の研究機関やベンチャー企業とのネットワークの強化、革新的な開発候補物質や開発資産の探索を目的とした「オープン・イノベーション・センター」の立ち上げも予定していることを明らかにした。
●バイエル薬品国内主力製品の2013年売上高
「ゼチーア錠」294億円（前年比6.8％増） 「ホスレノール」254億円（10.7％増） 「イグザレルト錠」187億円（799.4％増） 「アイリーア硝子体内注射液」173億円（3954.0％増） 「ヤーズ配合錠」75億円（29.4％増）