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新規作用機序の酸関連疾患治療剤の承認取得 ［新薬FRONTLINE］
武田薬品工業／大塚製薬：新規作用機序の酸関連疾患治療剤「タケキャブ」の承認取得
武田薬品工業と大塚製薬は12月26日、武田薬品が酸関連疾患治療剤「タケキャブ錠10mg、同錠20mg」（一般名：ボノプラザンフマル酸塩）の製造販売承認を同日付で取得したと発表した。薬価収載を経て、早ければ3月までに発売される見通し。
タケキャブは、武田薬品が創製した、新しいメカニズムのカリウムイオン競合型アシッドブロッカー。胃壁細胞における酸分泌の最終段階に位置するH+, K+-ATPase（プロトンポンプ）をカリウムイオンと競合的に阻害することにより、強力かつ持続的な酸分泌抑制作用を示すとされている。
武田薬品によると、「胃潰瘍」「十二指腸潰瘍」「逆流性食道炎」「ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助」などに関して国内で実施された複数の臨床第Ⅲ相試験で、タケキャブは優れた有効性と良好な安全性、忍容性が確認されたという。
逆流性食道炎やピロリ除菌補助に関するタケプロン（ランソプラゾール）との比較試験では、「逆流性食道炎に対する投与8週後までの内視鏡的治癒率」タケキャブ錠20mg：99.0％、タケプロン30mg：95.5％、「アモキシシリン水和物、クラリスロマイシンとの3剤併用療法の除菌率（一次除菌）」タケキャブ錠20mg：92.6％、タケプロン30mg：75.9％─という結果が示されている。
武田薬品と大塚製薬は、2014年3月末に締結した同剤の国内共同プロモーション契約に基づき、両社で医療関係者への情報活動を展開する。
●「タケキャブ」の効能・効果／用法・用量
①胃潰瘍、十二指腸潰瘍：20mgを1日1回、胃潰瘍は8週間まで、十二指腸潰瘍は6週間まで ②逆流性食道炎：20mgを1日1回、通常4週間まで ③ピロリ除菌補助（3剤併用）：20mgを1日2回、7日間
持田製薬：抗うつ剤「レクサプロ」、シェアNo.1目指す
持田製薬の持田直幸社長は1月26日に開いた懇親会で挨拶し、抗うつ剤「レクサプロ」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）と子宮内膜症治療剤「ディナゲスト」（一般名：ジエノゲスト）を同社の大きな柱に育てていく方針を示した。
レクサプロについて持田社長は「日本の抗うつ剤市場のシェアNo.1を目指して売上高の早期最大化を図る」と強調。同剤については社会不安障害の効能追加も申請中で、今年中の承認取得を目指しているとした。ディナゲストについては、子宮腺筋症の効能追加を目指し臨床第Ⅲ相試験を実施中と説明した。
一方、主力品の高脂血症・閉塞性動脈硬化症治療剤「エパデール」、持続性Ca拮抗降圧剤「アテレック」については、「豊富なEBM情報を最大限に活用して地位を堅持する」とし、後発品事業については「新薬メーカーならではの持田らしい製品ラインアップを充実させ、100億円事業に向けて売上を拡大したい」と述べた。
創薬研究については、独創的グローバル新薬の創製を目指し「中枢神経疾患」「糖尿病・肥満」の2分野に集中的に取り組む方針だ。
●持田製薬が開発中の新薬
①臨床第Ⅲ相試験実施中：「MD–0901」（潰瘍性大腸炎治療剤）、「ディナゲスト」（子宮腺筋症の効能追加） ②臨床前期第Ⅱ相試験実施中：「ベセルナ」（尋常性疣贅の効能追加）など