お知らせ
SGLT2阻害薬の副作用に「脱水」追記を指示 ［厚労省］
新作用機序の2型糖尿病治療薬、SGLT2阻害薬服用後の重大な脱水症状が相次いで報告されたことを受け、厚生労働省は9日、同剤を販売する製薬企業に対し、添付文書の「重大な副作用」に「脱水」を追記し、医療関係者に注意喚起するよう要請した。
追記されるのは、スーグラ（一般名=イプラグリフロジンL-プロリン）、ジャディアンス（エンパグリフロジン）、カナグル（カナグリフロジン水和物）、フォシーガ（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）、ルセフィ（ルセオグリフロジン水和物）の5剤。
「慎重投与」の対象に「脱水を起こしやすい患者（血糖コントロールが極めて不良の患者、高齢者、利尿剤併用患者等）」を追記。「重大な副作用」の項では、（1）適度な水分補給を行うよう指導し十分観察する、（2）口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状が出て脱水が疑われる場合には休薬や補液等の適切な処置を行う─とした上で、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等への注意も呼びかけることとした。