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AD治療薬「イクセロン」「リバスタッチ」に1ステップ漸増法

No.4763 (2015年08月08日発行) P.8

登録日: 2015-08-08

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厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が7月31日に開かれた。アルツハイマー型認知症用貼付剤「イクセロンパッチ」「リバスタッチパッチ」について、これまでの3ステップ漸増法に、4週で維持量に増量する1ステップ漸増法の追加を可能とする用法・用量が承認された。
同部会はこのほか、「トラクリア錠」と「アイノフロー吸入用」の効能・効果の追加について審議し、いずれも承認して差支えないと了承した。
トラクリア錠は肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類クラスⅡ、ⅢおよびⅣ)を効能・効果として2005年に承認。今回「全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制(ただし手指潰瘍を現在有している、または手指潰瘍の既往歴のある場合に限る)」が追加された。
一方、アイノフロー吸入用は新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸器不全の改善を効能・効果として2008年に承認。「心臓手術の周術期における肺高血圧の改善」が追加された。


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