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化血研A肝・B肝ワクチンの出荷自粛要請が解除

No.4789 (2016年02月06日発行) P.12

登録日: 2016-02-06

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厚生労働省は1月29日、化学及血清療法研究所が製造販売するA型肝炎ワクチンとB型肝炎ワクチンの出荷自粛要請を解除した。
出荷が再開されるのは、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチン(酵母由来)「エイムゲン」、組換え沈降B型肝炎ワクチン「ビームゲン注0.25mL」「同注0.5mL」。
化血研のワクチン製剤については、承認書と製造実態の齟齬が判明し、昨年9月に出荷自粛が要請された。しかしその後の厚労省の調査で安全性が確認され、同省感染症部会の委員からも、公衆衛生上の観点から「供給不足を避けるべき」との意見が出された。
同省は化血研に対し1月18日から110日間の業務停止を命じているが、エイムゲンの国内シェアは100%、ビームゲンもシェア79.
9%と非常に高いことから、業務停止の対象外となっている。


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