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■NEWS 「エンタイビオ」にクローン病の効能追加へ―薬食審部会
厚生労働省は4月26日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会に、潰瘍性大腸炎に用いる抗α4β7インテグリン抗体「エンタイビオ」（一般名：ベドリズマブ、武田薬品工業）への「クローン病」の効能追加など、3件の医薬品の一部変更申請（表）について報告した。近く正式に承認される見通し。
エンタイビオには「中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」の効能が追加される。
また、2型糖尿病に用いるGLP-1製剤「ビクトーザ」（一般名：リラグルチド、ノボ ノルディスクファーマ）には、既存治療で効果不十分な場合の新用量が追加される。
表 近く承認が見込まれる医薬品の効能・効果
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販売名 |
一般名 |
効能・効果等 |
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エンタイビオ点滴静注用300mg |
ベドリズマブ（遺伝子組換え） |
「中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を追加 |
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ビクトーザ皮下注18mg |
リラグルチド(遺伝子組換え） |
2型糖尿病（既存治療で効果不十分な患者に対する新用量を追加） |
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①ブロプレス錠2、同4、同8、同12（武田テバ薬品） |
カンデサルタン シレキセチル |
高血圧症（小児用量を追加）* |
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*公知申請。追加された用法・用量は2018年11月9日に保険適用済 |
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