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国内初の泡状注腸剤「レクタブル」などが近く承認【新薬情報】
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、EAファーマの潰瘍性大腸炎治療薬「レクタブル注腸フォーム」（一般名：ブデゾニド）などの新薬の承認を了承した。近く正式に承認される見通し。
レクタブルは、承認されれば国内初となる泡状注腸剤。重症を除く潰瘍性大腸炎を効能・効果とする。成人に対しては1回当たり1プッシュ（2mg）、1日2回直腸内に噴射して使用する。
国内で承認されている注腸剤の類薬としては、「ペンタサ注腸」（メサラジン）、「プレドネマ注腸」（プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム）、「ステロネマ注腸」（ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム）が承認されている。これらは液剤であり、投与後に肛門から薬剤が漏出するなどの問題があった。レクタブルは性状がフォームで、腸管内での薬液の保持性が高く、患者のコンプライアンスや利便性の向上を期待して開発された。
■「パリエット」の1日2回投与が可能に
同日の部会ではまた、エーザイの逆流性食道炎治療薬「パリエット錠」（ラベプラゾールナトリウム）について、再発・再燃を繰り返す症例の維持療法における用法・用量の追加が了承された。現行で承認されている用法・用量は「1回10mgを1日1回投与」のみとなっているが、プロトンポンプ阻害薬（PPI）による治療で効果不十分な場合に、1回10mgを1日2回投与可能にする。