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中外製薬：国内初のNTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬発売［新薬開発・販売 FRONTLINE］
中外製薬は9月4日、NTRK融合遺伝子陽性固形がんに対する国内初の治療薬「ロズリートレクカプセル100mg、同200mg」（一般名：エヌトレクチニブ）の販売を開始したと発表した。薬価はカプセル100mgが5214.20円/1カプセル、カプセル200mgが9889.90円/1カプセル。
ロズリートレクは、ROS1（c-rosがん遺伝子1）およびTRK（神経栄養因子受容体）ファミリーを強力かつ選択的に阻害する経口投与可能なチロシンキナーゼ阻害剤。ROS1およびTRKキナーゼ活性を阻害することによりROS1またはNTRK融合遺伝子を有するがん細胞の増殖を抑制する。極めて稀な遺伝子変異を伴う「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」を対象に、今年6月に世界で初めての薬事承認を日本で取得。8月には米国FDAでも承認されている。
中外製薬は、希少な遺伝子変異を有する固形がんに対し、成人・小児を問わず、がん種横断的な使用が認められたロズリートレクを「まさに最先端の個別化医療を体現する医薬品」（奥田修プロジェクト・ライフサイクルマネジメント共同ユニット長）と位置づけている。
NTRK融合遺伝子の検出については、中外製薬が販売する遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」がロズリートレクのコンパニオン検査として承認を取得している。
「ロズリートレク」の効能・効果/用法・用量
【効能・効果】NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 【用法・用量】成人には1日1回600mgを経口投与。小児には1日1回300mg/㎡（体表面積）を経口投与（最大600mg）。患者の状態により適宜減量