お知らせ
【識者の眼】「フェブリクの憂鬱」宮内倫也
No.5000 (2020年02月22日発行) P.39
宮内倫也 （可知記念病院）
登録日： 2020-02-22
最終更新日： 2020-07-03
- コーナー： OPINION
- 医療界を読み解く［識者の眼］
2011年に承認された高尿酸血症治療薬のフェブリクⓇ（一般名：フェブキソスタット）は、1日1回の服用で済む、中等度までの腎機能低下では用量調節が不要、ザイロリックⓇ（一般名：アロプリノール）よりも尿酸値を下げる、などのメリットがあります。しかし、CARES試験1）のセカンダリエンドポイントで死亡リスクがザイロリックⓇよりも高くなったため、米国食品医薬品局（FDA）がBlackbox Warning（最も強い警告）を出し日本も添付文書を2019年7月に改訂しました。ただ、このリスク上昇は前述の通りセカンダリエンドポイントであり、他の試験の結果2）を見ると確定とは言い切れない点は強調しておくべきでしょう。しかし、フェブリクⓇの心・腎・脳の保護を検証した日本からのFREED試験3）は、複合エンドポイント＋ソフトエンドポイント＋PROBE法という、ディオバン事件を思い出させる日本お得意？のいやらしいデザインであり、質の悪さが目立ちます。ちなみに、痛風発作そのものはザイロリックⓇより多いことが添付文書の臨床成績の欄に記されています（なんと！）。
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