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【新薬承認情報】円形脱毛症治療薬「リットフーロカプセル」など(6月26日)

登録日: 2023-07-12

最終更新日: 2023-07-19

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2023年6月26日付の新薬承認情報を掲載します(各製薬会社のプレスリリースに移動します)

日本セルヴィエ
「オンキャスパー点滴静注用3750」急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫の治療薬として国内製造販売承認を取得

大鵬薬品工業
FGFR阻害剤「リトゴビ錠4mg」がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌に対して製造販売承認を取得

ファイザー
経口JAK3/TECファミリーキナーゼ阻害剤「リットフーロカプセル50㎎(一般名:リトレシチニブトシル酸塩)」製造販売承認取得

持田製薬
潰瘍性大腸炎治療剤「コレチメント錠 9mg」の国内における製造販売承認取得のお知らせ

ノボノルディスクファーマ
週1回投与の長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソグルーヤ皮下注5mg」、「ソグルーヤ皮下注10mg」、「ソグルーヤ皮下注15mg」〔一般名:ソマプシタン (遺伝子組換え)〕について、骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症の効能又は効果にて承認を取得

帝人ファーマ
痛風・高尿酸血症治療剤「フェブリク錠」が小児適応追加の承認を取得

ユーシービージャパン
抗てんかん剤「イーケプラ」(レベチラセタム) 生後1か月から4歳未満の小児への適応拡大の承認取得

MSD
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」 再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫の単剤療法について承認を取得 および 1レジメン以上の化学療法歴を有する再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした単剤療法の新たな臨床成績を添付文書に追加

15価肺炎球菌結合型ワクチン「バクニュバンス®水性懸濁注シリンジ」 小児に対する適応の追加承認を取得

サノフィ
デュピクセント(デュピルマブ)、日本において結節性痒疹に対する適応追加承認を取得

【関連記事】
ノボノルディスクファーマ:週1回投与のGHD治療薬「ソグルーヤ」承認[新薬開発・販売 FRONTLINE]
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