お知らせ
【新薬承認情報（適応追加など）】「デュピクセント」COPDの適応追加など15品目（3月27日付）
2025年3月27日付の新薬承認情報（適応追加など）を掲載します（各製薬会社のプレスリリース等に移動します）
東和薬品
日本初の持続放出性リバスチグミン経⽪吸収型製剤－週2回製剤－「リバルエンLAパッチ25.92mg/51.84mg」に関する製造販売承認取得のお知らせ
日本イーライリリー
ヒト化抗ヒト IL-23p19 モノクローナル抗体製剤「オンボー」 既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病に対する適応追加の承認を取得
マルホ
尋常性ざ瘡治療剤「ベピオウォッシュゲル5%」製造販売承認取得のお知らせ
陽進堂
カーボスター透析剤2号・L、同２号・P（医療用配合剤）
アムジェン
アムジェン、局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症の治療薬として、オテズラの日本における効能又は効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得
ノバルティスファーマ
ノバルティス、「イラリス」の成人発症スチル病（AOSD）に対する効能または効果の追加承認を取得
ヤンセンファーマ
トレムフィア、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法に係る製造販売承認を取得、Johnson & Johnsonの炎症性腸疾患におけるリーダーシップを強化
「ライブリバント点滴静注350mg」と「ラズクルーズ錠80mg」、「同240mg」の併用療法、EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対する化学療法を用いない一次治療として製造販売承認を取得
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン
ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「CT」製造販売承認取得のお知らせ
アッヴィ
アッヴィ、国内での「ベネクレクスタ錠」（一般名：ベネトクラクス）について、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）に対する適応追加承認を取得
アストラゼネカ
アストラゼネカのイミフィンジ、限局型小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法で、国内初の免疫療法薬として承認取得
全薬工業
小児期発症の難治性に至っていない頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群に対する承認取得について
サノフィ
デュピクセント、COPDを適応とする初の生物学的製剤として適応追加承認を取得
MSD
抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス」小児に対する用法及び用量ならびに剤形追加の承認を取得
第一三共
コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン「ダイチロナ筋注」、5歳以上11歳以下の用法及び用量追加
※リンクのない品目は4月7日時点でプレスリリースの公開がないものとなります。
