お知らせ
【新薬承認情報】ノバルティスファーマ 発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬「ファビハルタカプセル」など（6月24日付）
2024年6月24日付の新薬承認情報を掲載します（各製薬会社のプレスリリース等に移動します）
ノバルティスファーマ
発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人患者に対する単剤で使用可能な唯一の経口補体B因子阻害剤「ファビハルタカプセル」の承認を取得
ユーシービージャパン
ブリィビアクトてんかんの部分発作（二次性全般化発作を含む）に対し、製造販売承認取得
日本イーライリリー
抗悪性腫瘍剤「ジャイパーカ錠 50mg、同錠 100mg」 “他の BTK 阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の マントル細胞リンパ腫”に対する承認を取得
抗悪性腫瘍剤「レットヴィモカプセル 40mg、同カプセル 80mg」 “RET 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍”に対する 適応追加の承認を取得
グラクソ・スミスクライン
GSK、骨髄線維症の治療薬「オムジャラ錠」の製造販売承認を取得
GSK、気管支喘息治療薬レルベア50エリプタについて小児に対し新たに製造販売承認を取得、レルベア100エリプタについて小児に対する製造販売承認事項一部変更承認を取得
GSK、ボトックスの上肢痙縮・下肢痙縮の小児における用法・用量追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得
GSK、ベンリスタ皮下注200mgオートインジェクター、小児の用法・用量追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得
海和製薬
MET阻害剤「ハイイータン錠50 mg」 MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行 ・再発の非小細胞肺癌に対する製造販売承認を取得
武田薬品工業
抗サイトメガロウイルス化学療法剤「リブテンシティ錠200㎎」(一般名：マリバビル)の日本における製造販売承認取得について
ノボ ノルディスク ファーマ
週 1 回投与の「アウィクリ注」 〔一般名：インスリン イコデク (遺伝子組換え)〕 について、インスリン療法が適応となる糖尿病の適応症で日本において 製造販売承認を取得
ファイザー
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 「ザビセフタ配合点滴静注用」に対する製造販売承認を取得
塩野義製薬
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する起源株１価組み換えタンパクワクチン「コブゴーズ筋注」の国内製造販売承認取得について
サノフィ
腸チフスワクチン「タイフィム ブイアイ注シリンジ」 製造販売承認の取得に関するご案内
日本たばこ産業
アトピー性皮膚炎治療剤・尋常性乾癬治療剤「ブイタマークリーム 1%」の 日本国内における製造販売承認取得について
アストラゼネカ
プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム」、逆流性食道炎の維持療法等について、小児に対する用法及び用量の追加承認を取得
ミノファーゲン製薬
抗悪性腫瘍剤「タルグレチン®カプセル 75mg」（一般名：ベキサロテン）皮膚病変を有する成人T細胞白血病リンパ腫の適応で追加承認を取得
第一三共
抗悪性腫瘍剤 「エザルミア」 の日本における再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に係る一部変更承認取得のお知らせ
富士フイルム富山化学
マダニ媒介感染症「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」抗ウイルス薬「アビガン錠」適応追加のお知らせ
アッヴィ
スキリージ（リサンキズマブ）について、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の成人 患者さんに対する治療薬として、日本における適応追加承認を取得
クリニジェン
抗悪性腫瘍剤「パラプラチン注射液50mg/150mg/450mg」「効能又は効果」「用法及び用量」一部変更承認取得のご案内
