お知らせ
【新薬承認情報（新有効成分）】国内初エムポックス治療薬「テポックス」など16品目（12月27日付）
2024年12月27日付の新薬承認情報（新有効成分含有医薬品）を掲載します（各製薬会社のプレスリリース等に移動します）
BeiGene Japan
BeiGeneのブルキンザ、未治療および再発・難治性の慢性リンパ性⽩⾎病(⼩リンパ球性リン パ腫を含む) 、未治療および再発・難治性の原発性マクログロブリン⾎症およびリンパ形質細胞リンパ腫の適応症を、国内で初めて同時に承認取得
アストラゼネカ
ファセンラ皮下注30mgシリンジ／ペン、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）に対して、日本で承認を取得
長期間作用型モノクローナル抗体「カビゲイル」、免疫不全患者さんに対するSARS-CoV-2による感染症の発症抑制を適応として承認取得
バイオジェン・ジャパン
SOD1遺伝子変異を有する筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬 「クアルソディ髄注100mg」が製造販売承認取得 ～遺伝的原因を標的とする初の治療薬が日本でも承認～
ブリストル・マイヤーズ スクイブ
中等症から重症の潰瘍性大腸炎、1日1回の経口治療薬 ゼポジアの製造販売承認を取得
ＰＤＲファーマ株
PET検査用イメージング剤「タウヴィッド静注」製造販売承認取得のお知らせ
サノフィ
高用量インフルエンザＨＡワクチン「エフルエルダ筋注」 60歳以上の成人におけるインフルエンザの新たな予防選択肢として 国内製造販売承認を取得
武田薬品工業
促進型皮下注用免疫グロブリン製剤「ハイキュービア 10% 皮下注セット」の 無又は低ガンマグロブリン血症に対する日本における製造販売承認取得について
日本バイオテクノファーマ
痘そう、エムポックス、牛痘、痘そうワクチン接種後のワクチニアウイルスの増殖による 合併症に対する治療薬 テポックスカプセル 200mg（Tecovirimat）製造販売承認を取得
第一三共
抗悪性腫瘍剤「ダトロウェイ」の日本における製造販売承認取得のお知らせ
中外製薬
ルンスミオ点滴静注、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対し、日本で製造販売承認を取得
アムジェン
がん化学療法後に増悪した小細胞肺がんの治療薬として、イムデトラの日本における製造販売承認を取得
ヤンセンファーマ
がん化学療法後に増悪「テクベイリ皮下注30mg」、「同153mg」 再発又は難治性の多発性骨髄腫に係る製造販売承認を取得した小細胞肺がんの治療薬として、イムデトラの日本における製造販売承認を取得
参天製薬
日本初となる近視の進行抑制を目的とする点眼剤リジュセアミニ点眼液 0.025%（アトロピン硫酸塩点眼液）の国内における製造販売承認を取得
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