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■NEWS 【米国心臓協会学術集会】脳梗塞に対してもLDL-Cは "The lower, the better"?：Treat Stroke to Target試験
急性冠症候群例に対しては2004年に報告されたPROVE-IT試験以来、治療による到達LDL-C値は低ければ低いほど良いとするエビデンスが集積しつつある。では、同じ虚血性イベントである脳梗塞ではどうだろう？ この点を検討したランダム化試験 "Treat Stroke to Target" がPierre Amarenco氏（パリ大学、フランス）により報告された。
Treat Stroke to Target試験の対象は、フランスと韓国で登録された、アテローム性動脈硬化病変（含：大動脈、冠動脈）を認める、脳梗塞・一過性脳虚血発作（TIA）近時発症の2873例である。平均年齢は67歳、TIAは14%のみだった。脳卒中・TIA発症からランダム化までの日数中央値は6.0日間、12%に脳血管障害の既往があった。
これら2873例はLCL-C目標値「70mg/dL未満」群と「100±10mg/dL」群にランダム化され、非盲検下で3.5年間（中央値）観察された。
その結果、試験期間中のLDL-C平均値は、試験開始時の135mg/dLから、「70mg/dL未満」群で65mg/dL、「100±10mg/dL」群で96mg/dLとなった。
そして１次評価項目である「（心）血管系死亡（含・突然死）、脳梗塞・潜因性脳卒中、緊急頸動脈血行再建を要するTIA、心筋梗塞、緊急血行再建を要する不安定狭心症」の発生率は、「70mg/dL未満」群で8.5%、「100±10mg/dL」群は10.9%となり、「70mg/dL未満」群における有意なリスク低下が認められた（補正後ハザード比 [HR]：0.78、95%信頼区間 [CI]：0.51－0.98）。
ただし本試験は、スポンサーの資金不足により早期中止となっている。その結果、予定登録患者数（3786例）のみならず、１次評価項目イベント発生数も想定していた385に遠く及ばず、277のみである。なお１次評価項目は、試験開始時（2010年）の「血管系死亡、非致死性の脳卒中再発・心筋梗塞」から本年５月、先述した１次評価項目に変更されている。
なお、LDL-C低下により増加が懸念される頭蓋内出血は、「70mg/dL未満」群でHR：1.38（95%CI：0.68－2.82）となり、有意なリスク増加は認められなかった。また韓国で登録された712例のみで検討すると、「70mg/dL未満」群における１次評価項目について、HRは1.11（同：0.57－2.15）と有意差を認めなかった。ただしフランス登録例（HR：0.73、95%CI：0.57－0.95）との有意なばらつきは認められなかった（交互作用P=0.26）。
本試験はフランス政府、ならびに脳卒中サバイバー非営利団体（SOS–Attaque Cérébrale Association）からの出資で行われた。またPfizer、Astra- Zeneca、Merckの各社からも条件なしの補助金を受けた。
本研究は報告と同時に、N Engl J Med誌にオンライン掲載された。
