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■NEWS ファイザーが高血圧症治療剤「アムバロ配合錠」を発がんリスクで自主回収
ファイザー社は8日、高血圧症治療剤のアムバロ配合錠「ファイザー」（一般名：バルサルタン／アムロジピンベシル酸塩配合錠）の自主回収を7日から着手したと発表した。発がんの可能性のある物質が原薬に含まれていることが判明し、発がんリスクを完全に否定できないためとする。同社は「これまでに健康被害の報告はない」としている。
サルタン系医薬品の有効成分（原薬）に発がんの可能性のある物質（ニトロソアミン）が含まれているとの国内外の報告から、同社が製造販売するバルサルタンの原薬を調査。その結果、昨年12月3日から先月23日に出荷した下記の5ロット（表）に使用した原薬に、規格を超えた微量のN－ニトロソジエチルアミンと、規格は下回るものの微量のN－ニトロソジメチルアミンが含有していたことが判明したという。
この件に関する問い合わせ先は、専用ダイヤル0120－281－787（平日9時～17時30分。2月9日〔土〕、10日〔日〕、11日〔祝〕は対応）。詳細は同社ホームページでも周知している。https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2019/2019_02_08.html
表 アムバロ配合錠「ファイザー」該当製造番号品
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包装単位 |
製造番号 |
使用期限 |
出荷開始日 |
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100錠（PTP） |
X66074 |
2021年4月 |
2018年12月3日 |
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AF1679 |
2021年7月 |
2019年1月23日 |
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140錠（PTP） |
X66073 |
2021年4月 |
2019年1月18日 |
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700錠（PTP) |
X66072 |
2021年4月 |
2018年12月3日 |
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500錠（バラ） |
X62678 |
2021年4月 |
2019年1月9日 |
