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ギリアド・サイエンシズ／ファイザー：COVID-19治療薬・ワクチンの対象拡大で添付文書改訂［新薬開発・販売 FRONTLINE］
COVID-19の治療薬・ワクチンの添付文書について3月に重要な改訂が行われた。
治療薬では、これまで「肺炎を有する患者」に限定していたギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬レムデシビル（商品名：ベクルリー点滴静注用100mg）の対象者に、「酸素投与を要しない患者であって、重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者」を加え、軽症患者にも正式に使用できるようにした（3月18日付）。
用法・用量についても「症状発現から速やかに投与を開始し、3日目まで投与する」との文言を追加し、感染初期の患者への早期投与を可能にした。入院または死亡割合を87％低下させたという海外第3相試験の結果に基づくもの。
一方、ワクチンについては、海外での接種状況、有効性・安全性の報告を踏まえ、ファイザーのmRNAワクチン（商品名：コミナティ筋注）を追加接種（3回目接種）に使用する場合の対象年齢を「18歳以上」から「12歳以上」に拡大した（3月23日付）。
厚労省は25日より、同ワクチンによる12～17歳への追加接種を特例臨時接種に位置づけた。同省は自治体に対し「12～17歳の者のうち重症化リスクの高い者に対して3回目接種を特におすすめする」と呼びかけている。
レムデシビル（ベクルリー）適応拡大の根拠となった海外第3相試験
12歳以上18歳未満かつ体重40kg以上または18歳以上の重症化リスク因子を有するCOVID-19患者の入院または死因を問わない死亡の割合が、プラセボ群と比較して87％低下
