お知らせ
大学病院の治験（臨床試験）促進をめざして：昭和大学の場合 【日本発の医薬品創出や医療界の人材育成に貢献】
昭和大学は医学部，薬学部，歯学部，保健医療学部の4学部と8つの附属病院（3200床）を有する医系総合大学である。2011年に第1相・臨床薬理試験を実施できる臨床薬理研究センター（研究用ベッド44床，14年より臨床薬理研究所）を開所した。12年からは大学病院の臨床試験支援センター，ほかの附属病院の支援室が連携して8病院治験支援合同会議を定期的に開催している。
現在，次の3つの目標を挙げている。（1）早期探索的臨床試験〔第1相試験から早期第2相（POC）試験〕をシームレスに実施，（2）附属病院の各診療科の特長を生かした患者対象PK／PD試験の実施，（3）同一プロトコルの第2／3相試験を8病院が協力してより多くの症例数で実施する。これらの目標を達成するための整備として，8病院の規程，費用等の統一，共同IRBの運用を行っている。
現在，特に力を入れている事項のひとつは契約前の正確な症例数の把握，もう1つは特殊疾患患者でのPK／PD試験の実施である。症例数の把握は契約前に秘密保持契約を締結し，疾患名ベースではなく，プロトコルベースの正確な症例数を8病院で短時間で調査している。また，患者対象PK／PD試験は各病院各部署との密な連携をとりながら数例単位で実施し，実績を積んでいる。
これら昭和大学での治験促進策は，わが国のほかの医系大学でも実施可能である。また，このことはわが国から優れた医薬品が世界に創出され，さらには医系大学が医療，人材育成に貢献できる重要な事項のひとつと確信している。
