RCT（randomized controlled trial，ランダム化比較試験）を代表とする治療を評価する研究やリスク，予後に関するコホート・ケースコントロール研究には，それなりの歴史を経て研究の方法論が整備されているのに比べて，診断研究はいまだ発達途中にある。また，診断研究の結果を臨床に応用するにしても，実際の臨床医の診断思考プロセスが過度に単純化されているため現実との乖離が著しく，多くの誤解，誤用とピットフォールが生まれてしまう。

このように問題山積みな診断研究ではあるが，それでもその理論を理解することで，診断推論のシステム2（推論の部分）が鍛えられ，診断能力が向上するのは間違いない。

本書で扱われている診断研究のタイプは，①診断精度研究，②診断予測モデル研究，③付加価値を評価する診断研究，の3つである。

①では感度・特異度，尤度比，ROC曲線分析といった今までの診断の性能を表す指標について研究の概要が整理，俯瞰されている。疾患の進行度や重症度，患者特性，診療セッティングによって異なってくること，感度，特異度は代理アウトカムであり単なる目安にすぎないこと，尤度比を掛け合わせて事後確率を計算できないこと等のピットフォールにも言及されている。

②，③では，近年盛んになっている予測モデルとその発展型である付加価値の評価が紹介され，これからの診断研究の方向性が示されている。さらに詳細なハンズオンが記載され，コンピュータソフトを使って診断研究の解析が体験できる（フリーソフトR，RStudioやデータのダウンロード用リンク付き）。

後半はやや難易度が高くなるが，本書で学習することで，頭の中が整理され診断思考プロセスがよいものになり，さらに研究への糸口にもなるだろう。

診断推論に興味がある専攻医，診断研究をやってみたい臨床医にお勧めの1冊である。

　臨床研究においては，臨床と研究は表裏一体である。両方のセンスと技術がなければ優れた臨床研究は生まれない。著者の高田俊彦氏は，それを自然体で体現している数少ない新進気鋭の研究者である。氏が満を持して初めて世に問うたのが本書である。
　日本が開国した約150年前は，図らずも欧米の近代医学が開花した時期にあたり，わが国にとって幸運なことであった。日本の医学は欧米に遅れをとることなくスタートでき， 当初からノーベル賞受賞の可能性さえあった。一方でドイツからのみ近代医学を輸入したため，もう一つの大きな流れであるスコットランド医学に触れることがないまま現在に至り，日本の医学は甚だバランスを欠いたものになっている。スコットランド医学の真骨頂は，本書のテーマでもある診断推論である。氏は，その真髄を師匠の生坂教授から伝授された。
　日本近代医学の150年は，基礎動物実験研究中心の時代であった。臨床研究が本格的に実施されたのはたかだか30年に過ぎない。最初の10年間は臨床疫学の導入と不調に終わった。次の10年間は，EBMブームに乗って企業が盛んに実施した薬剤の臨床試験に費やされ，スキャンダルによって終息した。臨床家が本当にやりたい研究が本格的に行われるようになったのは， 最近10年間に過ぎない。そのような臨床家のために日本臨床疫学会が発足したのが6年前である[www.clinicalepi.org]。その一つが，本書が扱う診断研究である。
　診断研究の歴史は意外と古い。125年前にドイツ医学とスコットランド医学の融合をめざして創立されたJohns Hopkins大学医学部の初代教授として近代医学の礎を築いたウィリアム・オスラーは，研究を自分の診断の正しさを検証するためにあると位置づけた。本書はまさにオスラーの伝統を受け継ぐ研究について解説している貴重な書籍である。
　10年前，著者の高田氏は京都大学医療疫学の門を叩いた。筆者が医療疫学の教授を務めた20年間に，全国から優れた臨床医が100名以上大学院生として集まった。皆，高い志を持ちリスクを取って京都に来た勇気ある方々であったが，その中でも高田氏は異色の存在であった。言い出したら聞かない強い意思と行動力を持った青年医師であった。何よりも驚いたのは，筆者が福島県にアカデミック・ジェネラリストを育成するための寄付講座「白河総合診療アカデミー」の設置に動いている時に，大学院生であった高田氏自らが名乗り出たことであった。氏はアカデミーの教員となり，以来私の最も信頼する同志の1人として，白河で診療と研究両方の実践と指導を行い，結果を論文に可視化し，人を育ててきた。今や氏はアカデミック・ジェネラリストのロールモデルとなった。
　筆者は常々「早いうちに海外に出て，普通の人以下に扱われる経験をした方が良い」と若手に話してきたが，高田氏は，またも自らの意思でそれを実現した。ほとんどが米英に留学する中にあって，彼は自分自身の判断によってオランダに決めた。氏は詳しくは語らないが，留学当初は，無視・軽視されるなど辛いことが多々あったはずだ。海外でお客としてでなく働いた日本人ならわかることだ。彼は折れることなく努力を重ね，最終的には有給の教員のポジションを得るまでに周囲の信頼を得た。氏は一皮も二皮もむけ，白河に復帰した。
　本書は，ただの教科書ではない。この本には，氏の臨床家としての真摯な姿勢，臨床に根差した研究への青雲の志，海外での苦節の中で習得した世界最先端の知識と実践的な智慧，常に「ホンモノのホンモノ」の研究を目指す者の矜持，その全てが詰まっている。
　指導医から研修医に口伝てに代々受け継がれる秘伝を「Clinical Pearls」と呼ぶ。この書には「Research Pearls」がたくさん詰まっている。読者も本書を熟読し，Research Pearlsを掌中のものとし，それを後進に伝えていただきたい。

　この本の著者である高田俊彦君は，私が開設した千葉大病院総合診療科の第一期生である。開設というと聞こえは良いが，立ち上げたばかりの医局は十畳ほどしかなく，外来も素人の私が設計した窓も空調もない物置を改造した小部屋があるのみ。夏は扇風機を回しながら，汗だくでの診察を余儀なくされるお粗末な診療部門であった。しかも当時，“総合診療”には研修制度が整備されておらず，キャリアパスが見えない中で，明日をも知れない新米教授の下に飛び込んで来るには相当の覚悟が必要だったに違いない。彼のこのパイオニア精神は，数年後の地域中核病院でのゼロからの総合診療部門確立や，この著書の礎となった診断研究のための“オランダ”留学という形でも存分に発揮されている。
　ある日，私は腹壁痛を示唆するカーネット徴候陽性患者に心因痛が含まれることに気づいた。彼に話したところ，エビデンスを作りましょう，と研究デザインを立ちあげ，あっという間に論文化してしまった。独学ながら掲載巻のエディトリアルに取り上げられる完成度であった。ちなみに同年，彼はLancetへの症例報告にも成功している。尖った専門性をもたない総合診療からでも一流英文誌に掲載されるというお手本を示し，後の教室員がこれに続くようになったのは彼の功績である。
　リサーチクエスチョンをたちまち科学し証明してしまう元来のセンスに加え，国内外最高峰の診断研究施設で鍛えられた末の著書であれば期待しないほうがおかしい。本書は診断学のエビデンスを作るための優れた指南書であるが，“感度・特異度は診療の場で変化する”や，“尤度比の連続かけ算はできない”などの，実践臨床家としての記述も見逃せない。正診率向上のためにエビデンスを利用している臨床医にも，多くの気づきを与えてくれるはずである。統計ソフトの使い勝手も良く，全方位に抜かりないジェネラリストの真骨頂が伝わる一冊に仕上がっている。

　I am very pleased with this book, written by one of my former colleagues and friend, Dr. Toshi Takada, who worked in my team for many years. Methods for diagnostic research is, relative to methods for intervention and causal or etiology research, far less addressed in the medical literature. This can be considered as strange, since making a diagnosis is the cornerstone of medicine and the start of any subsequent medical actions. It informs the patient, family and care provider about the current condition of the patient, it directs the prognosis of the patient and of course the indication for shared decision making on required treatment, monitoring or prevention strategies. This book emphasizes the role of diagnosis in daily clinical practice, the role of medical tests in the diagnostic work-up ranging from history taking and physical examination, to more invasive and burdening tests, and the role of so-called diagnostic prediction models and decision rules. Also specific guidance how to quantify whether a new diagnostic test or biomarker contributes to the current diagnostic pathway is covered. All supplemented with explicit statistical analysis guidance and scripts, and even how to read diagnostic research articles. A very complete book applicable to every healthcare provider practicing clinical diagnosis, regardless the medical discipline, care setting or level of experience. A must read.

［訳］
　私の元同僚で友人の高田俊彦氏による本書の発刊をとてもうれしく思います。氏は私のチームで長年働いていました。診断研究の方法論は，介入研究や疫学研究に比べて医学論文で扱われることが少ないです。奇妙なことです。診断は医療の基盤となるものであり，それに続く医学的介入を決定づけるものなのに。診断は患者，その家族，そして医療従事者に患者の置かれた状況をわかりやすく示し，患者の予後や，必要な治療，フォローアップ，予防などの方針に関するshared decision makingに役立ちます。本書は日常臨床における診断の役割，病歴，身体所見，より侵襲的な検査の診断特性，診断予測モデルなどの重要性を解説しています。また，診療の流れの中で検査の付加価値を評価する診断研究についても言及しています。全ての内容について統計学的な視点からのわかりやすい解説があり，さらに具体的な解析方法が示されていて，診断研究の論文の読み方についてまで触れています。診断研究を広く網羅した内容で，専門分野，診療セッティング，臨床経験を問わず，診断に携わる全ての医療従事者を対象としています。必読の一冊です！