お知らせ
Therapeutic Drug Monitoring（TDM）の適応（平成30年度特定薬剤治療管理料）
【分子標的治療薬が加わるTDMによる個別適正化使用】
血中濃度を測定し，体内動態解析を通して薬剤の個別適正化使用に貢献するTherapeutic Drug Monitoring（TDM）に分子標的治療薬が加わり，特定薬剤治療管理料で算定可能である。
特定薬剤治療管理料1には，ジギタリス製剤，抗てんかん薬，テオフィリン製剤，不整脈用薬，ハロペリドールやブロムペリドール製剤，リチウム製剤，バルプロ酸やカルバマゼピン（躁うつ病など），免疫抑制薬（臓器移植），シクロスポリン（再生不良性貧血，尋常性乾癬など），サリチル酸系製剤，メトトレキサート，タクロリムス水和物（全身型重症筋無力症など），アミノ配糖体・グリコペプチド系抗菌薬，トリアゾール系抗真菌薬，バルプロ酸（片頭痛）がある。
さらに，分子標的治療薬が加わる〔イマチニブ，エベロリムス（結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫），シロリムス製剤（リンパ脈管筋腫症），スニチニブ（腎細胞癌）〕。現在，多くの施設では，LC／MS／MSによる高感度で，一斉に分析できる測定系を確立している。一部には目標とするトラフ血中濃度が設定されており，イマチニブ（1μg／mL以上），エベロリムス（5～15ng／mL），シロリムス（15ng／mL以下）がある。いずれの薬剤の体内動態も様々な要因で変化する。食事の内容や時間（すべて），腎機能（イマチニブ）があるが，何よりもこれらの薬剤がCYP3A4／5で代謝され，多くがP-糖蛋白質により吸収，分布，排泄されることがある。薬物間相互作用，嗜好品で体内動態が変化するので，TDMによる管理は必須である。
【解説】
家入一郎 九州大学薬学研究院薬物動態学教授
