お知らせ
インフルエンザHAワクチンなどに添付文書の改訂指示
厚生労働省は7日付の通知で、新たに副作用が確認された医薬品の添付文書の改訂を日本製薬団体連合会に指示した。インフルエンザHAワクチンの重大な副反応には「視神経炎」が追記される。その他の主な改訂内容は以下の通り。
【トラマール（日本新薬）、トラムセット（ヤンセンファーマ）】重大な副作用に「呼吸抑制」を追記。【ナトリックス（京都薬品工業）、テナキシル（アルフレッサファーマ）】重大な副作用に「中毒性表皮壊死融解症」を追記。【スイニー（三和化学）】重大な副作用に「腸閉塞」を追記。【ザイティガ（ヤンセンファーマ）】重大な副作用に「劇症肝炎、肝不全」を追記。【ダクルインザ、スンベプラ（ともにブリストル・マイヤーズ）】重大な副作用に「肝不全」を追記。【ヘプセラ（グラクソ・スミスクライン）】重大な副作用に「骨折」を追記。【インフルエンザHAワクチン（化学及血清療法研究所、北里第一三共ワクチン、デンカ生研、阪大微生物病研究会）】重大な副反応に「視神経炎」追記。【アボネックス（バイオジェン・アイデック・ジャパン）】重大な副作用に「劇症肝炎」を追記。
