お知らせ
ネキシウムなど医薬品4成分5品目の「使用上の注意」改訂
厚生労働省は16日、医薬品4成分5品目の「使用上の注意」の改訂を指示した。
対象医薬品は（1）メチルフェニデート塩酸塩（商品名：①コンサータ錠、②リタリン錠、会社名：①ヤンセンファーマ、②ノバルティスファーマ）、（2）エソメプラゾールマグネシウム水和物（商品名：ネキシウムカプセル、会社名：アストラゼネカ）、（3）エリブリンメシル酸塩（商品名：ハラヴェン静注、会社名：エーザイ）、（4）エンテカビル水和物（商品名：バラクルード錠、会社名：ブリストル・マイヤーズ）。
（1）メチルフェニデート塩酸塩は、海外症例の集積から、「重大な副作用」の項に「肝不全、肝機能障害」を追記。
（2）エソメプラゾールマグネシウム水和物は、直近3年間、国内で医薬品との因果関係が否定できない横紋筋融解症関連症例6例が集積したことから「重大な副作用」の項に「横紋筋融解症」を追記。
（3）エリブリンメシル酸塩は、直近3年間、国内で医薬品との因果関係が否定できない皮膚粘膜眼症候群2例が集積したことなどから「重大な副作用」の項に「皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑」を追記。
（4）エンテカビル水和物は、直近3年間、国内で医薬品との因果関係が否定できない肝機能障害関連症例4例が集積したことから「重大な副作用」の項に「肝機能障害」を追記した。
