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■NEWS 【欧州糖尿病学会（EASD）】DPP-4阻害薬24週間服用は心不全合併2型糖尿病例の心臓に悪影響を及ぼさず：RCT“MEASURE-HF”
心血管系（CV）高リスク2型糖尿病（DM）例に対するDPP-4阻害薬は、ランダム化試験（RCT）“SAVOR-TIMI 53”において心不全（HF）入院が相対的に27%増加したため、心臓に対する安全性に懸念を感ずる向きもあった。しかしHF合併2型DM例をMRIで評価したところ、DPP-4阻害薬の少なくとも24週間服用では、心臓に対する影響はプラセボと同等だった。9月27日からオンライン開催された欧州糖尿病学会（EASD）において、RCT“MEASURE-HF”の結果として、Benjamin Scirica氏（ブリガム＆ウィメンズ病院、米国）が報告した。なお、筆頭著者は心不全研究のレジェンド、Bertram Pitt氏である。
MEASURE-HF試験の対象は、HF標準治療を受けながらも「左室駆出率（EF）＜45%」、かつ「NT-proBNP＞300pg／mL」の2型DM 348例である。世界10カ国から登録され、アジア・太平洋地域からの参加例も13.8％含まれている。
平均年齢は約65歳、男性が7割弱を占めた。SGLT2阻害薬の服用率は約10%だった。
これら348例は、SAVOR-TIMI 53試験で用いられたDPP-4阻害薬であるサキサグリプチン群（112例）、対照としてシタグリプチン群（115例）とプラセボ群（121例）にランダム化され24週間、二重盲検法で観察された。
その結果、1次評価項目であるMRI評価「左室拡張末期容積係数（LVEDVi）」は、サキサグリプチン群で0.93mL／m2、シタグリプチン群も1.09mL／m2、プラセボ群で3.53mL／m2の増加を認めたが、群間に有意差はなかった（MRI評価は中央単一施設で実施）。
同様に、左室収縮末期容積係数とEFの変化にも、サキサグリプチン群とプラセボ群間に有意差はなかった。またNT-proBNPは両群とも、20pg／mL前後の有意な低下を認めた。
参考までにHF入院率だが、サキサグリプチン群6.3%、シタグリプチン群5.2%、プラセボ群5.8%という値だった（検定なし）。
本試験はAstraZenecaから資金提供を受けて実施された。
