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世界初と期待されるヒトiPS細胞の臨床研究
2013年8月1日より理化学研究所，先端医療振興財団，神戸市民病院機構の共同研究として，滲出型加齢黄斑変性に対する自家induced pluripotent stem cell（iPS細胞）由来網膜色素上皮（RPE）シート移植に関する臨床研究が開始された。本研究は，患者の皮膚細胞からiPS細胞を作製し，網膜色素上皮に誘導しシートとして網膜下に移植し，滲出型加齢黄斑変性の治療法の開発をめざすもので，今回の主な目的は安全性の確認に置かれている。
加齢黄斑変性は加齢に伴って黄斑部の機能が低下する。滲出型加齢黄斑変性では脈絡膜新生血管が生じ，血漿成分滲出や出血の結果，黄斑部の機能低下が生じる。症状は，物が歪んで見える，小さく見える，暗く見えるほか，視力の急激な低下，網膜剥離，出血などを呈することがある。本研究では，iPS細胞をRPE細胞に分化させシート状にして移植し，視機能を維持・回復させることをめざしている。
従来，本疾患の治療法として新生血管をレーザーで焼く方法が取られてきたが，治療後も変性した組織やRPEの障害が残ることが問題であった。そのため，これらを克服する可能性が期待される。患者皮膚細胞採取からRPE完成までに約10カ月かかる。移植後1年間を観察期間とし，最初の6カ月は毎月，以降は2カ月に1回，視力検査，眼圧検査，眼底検査，画像検査などを行い，安全性や視機能に対する有効性が評価される。世界初のヒトiPS細胞による臨床研究として期待されている。2014年9月には，世界初のヒトiPS細胞の臨床研究実施例が報告された。
