お知らせ
「使用上の注意」の改訂 ［医療安全情報UpDate］
厚生労働省は10月18日、下記の添付文書改訂指示を発出した。
このうち、ワルファリンカリウム（商品名＝ワーファリン錠、同顆粒、エーザイほか）は血栓塞栓症の治療・予防を効能・効果とするもの。アゾール系抗真菌剤のミコナゾール（ゲル剤・注射剤）（商品名＝フロリードゲル経口用、同注、持田製薬）との組み合わせについて、重篤な出血症例が多数集積していることなどから、「併用注意」から「併用禁忌」に変更する。その他のアゾール系抗真菌剤との組み合わせは「併用注意」のままだが、「慎重投与」と「重要な基本的注意」にワルファリンカリウムとの併用に関する注意喚起を追記する。
改訂指示ではこのほか、抗インフルエンザウイルス剤ペラミビル水和物の「重大な副作用」に「急性腎不全」を追記する。
