お知らせ
高血圧治療薬「アジルバ」など重大な副作用に追加
厚生労働省は４月23日付の通知で、「重大な副作用」が新たに確認された医薬品について、日本製薬団体連合会に添付文書の改訂を指示した。
このうち武田薬品工業の高血圧症治療薬「アジルバ」（一般名＝アジルサルタン）は、直近3年間で因果関係が否定できない肝機能障害が5例報告されたことを受け、添付文書の「重大な副作用」に追記されることとなった。
添付文書の改訂が指示された製品と変更点は以下の通り。
【サインバルタ（デュロキセチン塩酸塩、塩野義製薬）】重大な副作用に「悪性症候群」を追加 【アジルバ（アジルサルタン、武田薬品工業）】重大な副作用に「肝機能障害」を追加 【プラビックス（クロピドグレル硫酸塩、サノフィ）他、コンプラビン（クロピドグレル硫酸塩・アスピリン、サノフィ）】重大な副作用に「急性汎発性発疹性膿疱症」を追加 【クラフォラン（セフォタキシムナトリウム、サノフィ）、セフォタックス（セフォタキシムナトリウム、日医工サノフィ）】重大な副作用に「急性汎発性発疹性膿疱症」を追加 【スンベプラ（アスナプレビル、ブリストル・マイヤーズ）、ダクルインザ（ダクラタスビル塩酸塩、ブリストル・マイヤーズ）】重大な副作用に「多形紅斑」を追加（両剤の併用療法との因果関係を否定できない副作用が発生）
