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■NEWS 【欧州心臓病学会（ESC）】HFmrEF／pEFに対するSGLT2阻害薬は、左室駆出率の高低を問わず心血管系転帰を改善か：RCTメタ解析
DELIVER試験の結果が明らかになり［Solomon SD, et al. 2022.］、SGLT2阻害薬による、左室収縮能の著明低下を認めない心不全（HFmrEF／pEF）転帰改善のエビデンスは、昨年本学会で報告されたEMPEROR-Preserved試験［Anker SD, et al. 2021.］と併せ、２つになった。
そこで、これら２つのランダム化比較試験（RCT）のメタ解析が実施され、バルセロナ（スペイン）で開催された欧州心臓病学会（ESC）学術集会にて27日に報告された。報告者はMuthiah Vaduganathan氏（ハーバード大学、米国）。
本メタ解析は、今回報告されたDELIVER試験の結果が明らかになる前に計画されたものである。評価項目はEMPEROR-Preserved試験の１次評価項目である「心血管系（CV）死亡・心不全初回入院」とした。DELIVER試験では１次評価項目が異なったため、患者個別データを用い、あらためてこの評価項目を再解析した。
試験対象は、EMPEROR-Preserved試験、DELIVER試験とも、若干の違いはあるものの、基本的に左室駆出率（EF）「>40%」の症候性心不全である。両試験合わせ、1万2251例という規模の解析になった。
その結果、SGLT2阻害薬群における「CV死亡・心不全初回入院」の、対プラセボ群ハザード比（HR）は、0.80の有意低値となった（95%信頼区間［CI］：0.73－0.87）。
しかし内訳を見ると、SGLT2阻害薬群で有意なリスク減少を認めたのは「心不全初回入院」のみであり（HR：0.74、95%CI：0.67－0.83）、「CV死亡」は有意差に至らなかった（同：0.88、0.77－1.00）。「総死亡」も同様に、有意なリスク減少は認められなかった（同：0.97、0.88－1.06）。
次に、同評価項目を試験開始時のEF別に解析すると、「41－49%」、「50－59%」、「≧60%」群のいずれにおいても、SGLT2阻害薬群ではリスクが有意に減少していた。また、EF高低が抑制作用に及ぼす交互作用P値は0.42だった。
さらに、「年齢」、「人種」、「BMI：30kg／m2の上下」、「心房細動（AF）合併の有無」などでわけた13のサブグループすべてで、SGLT2阻害薬による「CV死亡・心不全初回入院」抑制作用は一貫していた。
これらよりVaduganathan氏は、患者背景やEFの高低を問わず、SGLT2阻害薬は心不全に有効だと述べた。
本解析は報告と同時に、Lancet誌ウェブサイトにて無料公開されている［Vaduganathan M, et al. 2022.］。
なお本学会では、少数例ながらもう1つ、関連する興味深い報告があった。 イタリアで外来HFpEF患者75例を解析したところ、EMPEROR-Preserved試験、DELIVER試験に参加可能な背景因子を持つ患者の割合は、それぞれ18.1%と17.6%のみだった［Tarantini R, et al. 2022.］。
