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 「使用上の注意」の改訂[医療安全情報UpDate]

No.4869 (2017年08月19日発行) P.23

登録日: 2017-08-17

最終更新日: 2017-08-16

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  • 厚生労働省は3日、医薬品4成分の添付文書改訂指示を発出した。
    アデムパス錠は、特発性間質性肺炎に伴う症候性肺高血圧症患者を対象とした臨床試験で、プラセボ群と比較して重篤な有害事象と死亡が多かったことから改訂。「重要な基本的注意」の項に、間質性肺病変を伴う肺動脈性肺高血圧症の患者に対する注意喚起を追記するなどした。

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