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【文献 pick up】CV 1次予防例に限れば「常時心房細動監視」で脳卒中抑制の可能性も：RCT“LOOP”後付解析
スマートウォッチが（精度は措くとして）無症候性の心房細動（AF）を検出できるようになり、そのAFをどうすべきか患者さんから相談を受けるドクターも増えているようだ。抗凝固療法を考慮すべきだろうか。エビデンスとしては、常時AF監視（と早期抗凝固療法開始）による心血管系（CV）転帰改善作用を検討したランダム化比較試験（RCT）が2つ報告されているものの、いずれもネガティブな結果に終わっている［LOOP study. 2021、STROKESTOP trial. 2021］。
しかし今回、それらネガティブ試験の1つである“LOOP”から、興味深い後付解析が報告された。CV 1次予防例に限れば、常時AF監視により脳卒中を減らせる可能性も否定できないという。Int J Cardiol誌サイト10月31日掲出論文から紹介する［Xing LY, et al. 2022］。
まずLOOP試験の既報データを振り返る。
対象は70～90歳で、脳卒中リスク因子を有するもAF診断歴のない6004例だった。平均年齢は74.7歳、女性が47.3%を占めている。
これら6004例は「ループ型心電計植え込み」（常時AF監視）群と「通常治療」群にランダム化され、非盲検下で64.5カ月（中央値）間観察された。
「常時AF監視」群では、「6分間以上持続」のAFが検出された場合、経口抗凝固療法（OAC）開始が推奨された。「6分間以上」という基準は、「常時AF監視」と「脳梗塞」リスクの関係を検討した大規模試験“ASSERT”で得られた知見に基づいている（「6分間以上持続」で「脳梗塞・全身性塞栓症」ハザード比［HR］：1.76、95%信頼区間［CI］：0.99－3.11）［Healey JS, et al. 2012］。
その結果、「AF検出率」は「常時AF監視」群で有意に高くなり（31.8 vs. 12.2%）、OAC開始率も同様だった（29.7 vs. 13.1%）。にもかかわらず「脳卒中・全身性塞栓症」発生率は、両群間に有意差を認めなかった（4.5 vs. 5.6%、P=0.11）。（この結果をめぐる本試験報告、2021年欧州心臓病学会（ESC）でのディスカッションは、拙稿［Web医事新報］にて紹介）。
今回新たに報告されたのは、CV疾患合併有無別の解析である。66.7%に相当する4007例では試験開始時、CV疾患の合併を認めなかった。
そしてこれらCV 1次予防例では、「常時AF監視」群において「脳卒中・全身性塞栓症」ハザード比（HR）が0.65（95%信頼区間［CI］：0.44－0.94）の有意低値となっていた。後付解析のため存在する両群の背景因子の差を補正後も、HRは0.64（95％CI：0.44－0.93）の有意低値が維持された。6年間で「脳卒中・塞栓症」を1例予防するのに必要な「常時AF監視」数は「39」だという。
一方、CV疾患既往例では、全体解析と同様、「常時AF監視」による「脳卒中・全身性塞栓症」抑制作用は認められなかった。
本研究は公的資金と民間基金、Medtronicから資金提供を受けた。
