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■NEWS 【欧州糖尿病学会（EASD）】患者から見た血糖低下薬の評価は？：RCT“TriMaster”（2）
TriMaster試験の主目的は、メトホルミン服用2型糖尿病（DM）例に対する、HbA1c低下作用最大化を目指した追加併用薬選択の検討だが（「血糖低下作用を最大化する追加薬剤選択を目指して：RCT“TriMaster”（1）」参照）、全例がグリタゾン系薬とSGLT2阻害薬、DPP-4阻害薬を二重盲検下で服用しているため、これら薬剤に対する患者サイドの評価も可能である。この点についても、Beverley Shields氏（エクセター大学、英国）から報告があった。
解析対象となったのは、メトホルミン（±SU剤）服用下で「HbA1c：7.5－12.2%」だった2型DM 503例中、上記3剤を順次12週間ずつ服用する6群にランダム化され、試験終了まで脱落しなかった457例である。各薬剤に対する評価の調査は服用期間終了時に実施した。
その結果、患者から「好ましい」との評価が最も多かった薬剤はSGLT2阻害薬（38.7%）であり、次いでDPP-4阻害薬（34.8％）、グリタゾン系薬（25.8%）だった。
この点について探索的解析を実施したところ、いずれの薬剤でも「好ましい」と回答した患者では、他剤に比べ「有害事象」が少なかっただけでなく、「HbA1c到達値」も低くなっていた（いずれも検定は示されず）。
さて、「有害事象」の報告数は、DPP-4阻害薬で他剤に比べ有意に少なかった（最多はSGLT2阻害薬）。にもかかわらず、「薬剤非忍容」率は9.3%と、グリタゾン系薬（5.5%）、SGLT2阻害薬（8.6%）に比べ、高い傾向が認められた（P=0.052）。この理由は不明だという。なお、DPP-4阻害薬で他剤に比べ多い傾向が見られた有害事象は、「気分が悪い」（10%弱）のみだった。
本研究は、英国国立衛生研究所（NIHR）から資金提供を受けて実施された。
