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【文献 pick up】デノスマブはBP製剤に比べ骨粗鬆症例の糖尿病発症を抑制するか―傾向スコアマッチ比較／BMJ誌（4月）
プライマリケア医受診の骨粗鬆症患者（女性）がデノスマブを使用すると、経口ビスホスホネート（BP）製剤に比べ年間1000例当たり2.6例で2型糖尿病（DM）発症が抑制されるとのデータが、British Medical Journal誌に掲載された。報告者は中国・中南大学のHouchen Lyu氏ら。若干旧聞に属するが紹介したい。
デノスマブはそのRANKL阻害作用を介した肝インスリン抵抗性改善、あるいはNF-κB系抑制によるβ細胞増殖促進など、DM発症抑制作用が期待されていた。
【対象】
今回解析対象となったのは、DM診断歴のない45歳以上の骨粗鬆症例中、新規にデノスマブを開始（新規・切替）した4301例と、傾向スコアでマッチした経口BP製剤服用2万1038例である。英国プライマリケア医データベースから抽出した。
平均年齢は75.7歳、女性が94.3%を占めた。体重が「正常」だったのは41%のみ、「低体重」は17%だった。
【方法】
診察記録を用いて2型DM発症率を、デノスマブ開始群と経口BP製剤群間で比較した。追跡は「2型DM診断」「デノスマブ／経口BP製剤中止」「死亡」「クリニック転院」まで続けた（最長5年間）。
【結果】
平均2.2年間の追跡期間中、デノスマブ群では経口BP製剤群に比べ、2.6／1000人年、2型DM発症率が有意に低くなっていた。ハザード比にすると0.68（95%信頼区間［CI］：0.52-0.89）である。
ただし亜集団別解析を見ると、「DM予備群」では、デノスマブ群における2型DM発症HRは0.54（95%CI：0.35-0.82）の有意低値だったのに対し、それ以外では0.92（同：0.65-1.32）の減少傾向にとどまった（交互作用P=0.05）。
【考察と結論】
Lyu氏らはこれらの結果を、DM高リスクの骨粗鬆症治療薬選択に当たり考慮すべきデータだと考えているようだ。
なお米国内科学会が本年初めに公表したメタ解析によれば、プラセボと比べたデノスマブによる大腿骨近位部骨折の3年間治療必要数（NNT）は「250」だった。BP製剤は「167」である。
今回の比較研究への資金提供に関する記述はなかった。
