お知らせ
子宮内黄体ホルモン放出システムによる月経困難症の治療
黄体ホルモンであるレボノルゲストレル（52
mg）を子宮内避妊用具に付加した製剤〔レボノルゲストレル放出子宮内避妊システム（IUS）〕は，「避妊」では既承認であったが，月経困難症への効能・効果では薬価収載されていなかった。しかし，2014年11月に月経困難症に保険適用された。
同剤は，海外において避妊を目的として開発されたものであるが，避妊に関する無作為化比較試験とともに，月経困難症に対する効果についても評価したデータでは，月経困難症を訴える被験者の割合が，対照群である低用量経口避妊薬群ではベースラインから投与12カ月後に上昇したが，同剤群では低下を示した。一方，国内での健康な女性を対象に避妊効果を検討した臨床試験では，同剤の使用により53.2％の被験者で月経時の疼痛の緩和が認められている（文献1）。
本剤は，海外における同剤の月経困難症に関する臨床試験の用量と同様に，同剤52mg 1個を子宮内投与する。効果は最長5年間とされている。
昨今，OC／LEP（経口避妊薬／低用量エストロゲン─プロゲスチン）の副作用が社会的に心配されている中，40歳以上の女性や，高血圧や肥満合併，妊娠高血圧症候群既往者，喫煙者など，OC／LEPの副作用が懸念される世代や，慎重～禁忌症例にも，より安全な避妊と，月経困難の改善をもたらすことが期待される。
【文献】
1） 丸尾 猛， 他:診療と新薬. 2006;43(11):33-50.
